Coronavirus: EMA: “Per ora nessun problema per l’approvvigionamento dei farmaci”

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Roma, 11 marzo 2020 – “Al momento non sono pervenute segnalazioni di carenze o interruzioni della fornitura di medicinali commercializzati nell’UE a causa di questo focolaio. Al crescere dell’emergenza sanitaria pubblica, non si possono escludere carenze o interruzioni della fornitura”. E’ quanto ha reso noto un comunicato dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA). Nel frattempo l’Unione Europea ha organizzato la prima riunione del gruppo direttivo esecutivo (Ema, Commissione europea e autorità nazionali competenti negli Stati membri) sulla carenza di medicinali causata da eventi rilevanti, per discutere le misure volte ad affrontare l’impatto dell’epidemia di COVID- 19 sulla fornitura di medicinali nell’Unione. Il mandato di questo gruppo “è quello di fornire una leadership strategica per un’azione urgente e coordinata all’interno dell’UE nel caso in cui una crisi causata da eventi rilevanti, come l’epidemia COVID19, rischi di avere un impatto sulla fornitura di medicinali per uso umano e veterinario. Nel contesto di COVID-19, il gruppo identificherà e coordinerà le azioni a livello UE per proteggere i pazienti quando i medicinali nell’UE saranno a rischio di carenza di approvvigionamento, ad es. a causa di un blocco temporaneo dei siti di produzione nelle aree interessate da COVID-19 o di restrizioni di movimentazione delle merci”. Il gruppo inoltre “assicurerà che i pazienti e gli operatori sanitari in tutta l’UE siano tenuti informati in modo coerente e trasparente sui rischi e sulle azioni correttive intraprese. Il gruppo direttivo è presieduto dalla Commissione europea. I membri del gruppo sono rappresentanti della Commissione europea, i capi delle agenzie regolatorie nazionali (HMA), l’EMA, i presidenti dei gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per i medicinali sia umani che veterinari (CMDh e CMDv), come anche da specialisti della comunicazione del rischio”. Lo scopo del gruppo è quello di “gestire le interruzioni della fornitura di medicinali nell’UE attraverso un approccio coordinato, tuttavia è importante sottolineare che è responsabilità delle aziende del settore farmaceutico garantire la continuità della fornitura dei loro medicinali. Ciò include, ad esempio, che i produttori mettano in atto adeguate misure di resilienza come l’aumento delle scorte o l’approvvigionamento di prodotti e materiali attraverso due canali”.
2020-03-11T15:41:55+00:00

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